2024年1月3日，科弈（浙江）药业科技有限公司从源头自主研发的新一代CAR-T产品KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液（治疗POEMS综合征） 临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400005）。KQ-2003是全球首个获CDE 受理 IND 申请的治疗POEMS综合征的CAR-T细胞注射液，也是科弈药业第 3 个进入临床阶段的创新药项目。
关于POEMS综合征
POEMS综合征是一种以多发性周围神经病变（P）、脏器肿大（O）、内分泌病变（E）、单克隆浆细胞紊乱或者M蛋白（M）和皮肤损害（S）为主要特征的罕见的浆细胞异常增多的多系统受累副瘤综合征。目前，POEMS 综合征的发病机制尚不清楚，常以多发神经病变为首发症状，并且血清中血管内皮生长因子（VEGF）水平的升高被认为是 POEMS综合征的主要致病机制。
关于KQ-2003
KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品，能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点，未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤及POEMS综合征的患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。
关于科弈药业
科弈（浙江）药业科技有限公司成立于2018年，是一家专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业，全资控股上海科棋药业科技有限公司。公司基于临床需求及专注肿瘤免疫治疗的企业定位出发，布局双功能抗体、双靶ADC/双表位ADC、CAR-T等研发平台，开发近10款FIC/BIC产品。
科弈药业第一款从源头自主研发的核心产品靶向PD-1的突变性IL-2融合蛋白——KY-0118注射剂，其独到的设计思路发挥了新一代激动剂（Next Generation Agonist）的作用。据悉，在同领域中该产品研发进度与罗氏（Roche）同处第一梯队。目前正在中国人民解放军总医院开展临床试验，迄今的临床试验数据初步展现良好的安全性和明显的有效性。
