近日,由科弈(浙江)药业科技有限公司主办的 “评估KQ-2003 CAR-T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的I/IIa 期临床研究” 研究者会议在浙江安吉隆重召开。
本次研究者会议由中国医学科学院北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑主任(leading PI)担任主席,来自北京协和医院、北京大学第一医院、上海市第四人民医院、南昌大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、山西省肿瘤医院等5家临床试验中心单位近20位研究者及来自华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医学科学院血液病医院的专家、科弈药业公司团队、以及合同研究组织(CRO)泰格医药公司代表在线上线下共同参会。
本次会议详细分析了KQ-2003 CAR-T细胞注射液在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤研究者发起的临床研究(IIT)安全性、有效性数据,并组织各位专家对复发/难治性多发性骨髓瘤临床试验方案以及具体操作相关问题进行深入讨论,从而更好地保证临床试验科学性。
科弈药业创始人兼董事长吴国祥博士对各位专家的到来和各研究中心的支持表示热烈的欢迎和诚挚的谢意。KQ-2003作为全球首个获CDE 受理 IND 申请的治疗POEMS综合征以及同处第一梯队的治疗rrMM 双适应症的双靶点CAR-T细胞注射液,未来上市后一定能为血液系统肿瘤患者治疗带来更多新的希望。
关于KQ-2003
KQ-2003是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤及POEMS综合征的患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。
截至会议日,KQ-2003 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究中已有18例疗效可评估患者。在这18例疗效可评估患者中,总体反应率(ORR)94.4%,其中14例达到完全缓解(sCR /CR),完全缓解率77.8%,最长的无进展生存期(PFS)维持21个月。未发生3级及以上的细胞因子释放综合征(CRS)。现有的初步数据显示,KQ-2003 CAR-T细胞注射液安全性和有效性良好。
关于科弈药业
科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,是一家专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业,全资控股上海科棋药业科技有限公司。公司基于临床需求及专注肿瘤免疫治疗的企业定位出发,布局双功能抗体、双靶ADC/双表位ADC、CAR-T等研发平台,开发近10款FIC/BIC产品。
科弈药业第一款从源头自主研发的核心产品靶向PD-1的突变性IL-2融合蛋白—KY-0118注射剂,其独到的设计思路发挥了新一代激动剂(Next Generation Agonist)的作用。据悉,在同领域中该产品研发进度与罗氏(Roche)同处于全球第一梯队。目前正在中国人民解放军总医院开展临床试验,迄今的临床试验数据初步展现良好的安全性和明显的有效性。