近日,由科弈(浙江)药业科技有限公司全资子公司——上海科棋药业科技有限公司从源头自主研发的新一代CAR-T产品“KQ-2003 CAR-T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的I/IIa 期临床研究” 首家临床试验中心启动会在牵头单位中国医学科学院北京协和医院顺利召开,正式进入患者招募入组阶段。
北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑主任及其研究团队、申办者科弈药业公司团队、以及合同研究组织(CRO)泰格医药公司代表等共同参加此次会议。
本次临床试验由中国医学科学院北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑主任牵头,担任主要研究者(leading PI)。李剑主任表示:“KQ-2003是双靶点CAR-T较单靶产品具有更好的治疗潜力,作为该项目的主要研究者,我们非常看好该项目未来的临床潜力和差异化适应症的选择,并且将牵头全国范围内在该疾病领域具有影响力的研究单位,共同努力为血液系统肿瘤患者治疗带来更多新的希望。”
关于KQ-2003
KQ-2003是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。
截至启动日,KQ-2003 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究中已有10例疗效可评估患者。在这10例疗效可评估患者中,总体反应率(ORR)100%,其中5例达到完全缓解(CR),5例达非常好的部分缓解(VGPR),最长的无进展生存期(PFS)维持21个月。未发生3级及以上的细胞因子释放综合征(CRS)。现有的初步数据显示,KQ-2003 CAR-T细胞注射液安全性和有效性良好。