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科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动

2024-09-11

       近日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布,“评价KQ-2003 CAR-T细胞注射液在POEMS综合征患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验项目启动会” 中国医学科学院北京协和医院圆满召开,标志着KQ-2003 CAR-T细胞注射液POEMS综合征Ⅰ期临床试验正式启动。38ff25375effa132727c0a8f699fdbd.jpg

会议由北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑教授主持,同时作为牵头单位主要研究者(leading PI)为本次启动会做开场致辞,他表示:“非常荣幸能够担任本次KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的主PI,KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT临床研究中以及Ⅰ期正式临床试验都展现出非常好的有效性和安全性数据,期待KQ-2003能够进一步为POEMS综合征患者带来更好的疗效和治愈希望,预祝KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验项目按期顺利完成。”


针对KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的运营、执行计划和试验方案,北京协和医院血液内科副主任医师张路教授做了相关介绍。与会专家就试验方案进行了充分、深入的讨论和分析,为保证Ⅰ期临床研究科学规范的实施奠定了良好基础。

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关于KQ-2003

      KQ-2003基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台,是全球首个基于并联结构和CD28刺激域突变的双靶CAR-T及全球首个重点针对rrMM(伴髓外)及POEMS综合征CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性POEMS综合征的患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果,目前在以北京协和医院为中心单位开展治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性POEMS综合征的正式临床试验。


关于科弈药业

科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业,基于临床需求及差异化出发,致力于通过高效与突破性的研发创新,布局三大研发平台:双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。基于双功能抗体平台,公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白,目前单药处于临床Phase Ib;基于纳米双抗ADC平台,公司自主研发全球首个纳米双抗ADC,即将获得中美IND批件;基于增强型双靶CAR-T平台,公司自主研发全球首个重点针对rrMM(伴髓外)及POEMS综合征CAR-T,均处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。

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