2024年11月25日,据CDE官网公示,科弈(浙江)药业科技有限公司从源头自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品KQ-2002,拟用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
关于KQ-2002
KQ-2002是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台,自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品,重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,针对CD19和CD22靶点进行组合治疗,可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群,给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。
关于科弈药业
科弈(浙江)药业科技有限公司成立于2018年,专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业,基于临床需求及差异化出发,致力于通过高效与突破性的研发创新,布局三大研发平台:双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。
基于双功能抗体平台,公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白,目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib,美国也均获得IND批件;基于纳米双抗ADC平台,公司自主研发全球首个纳米双抗ADC,即将获得中美IND批件;基于增强型双靶CAR-T平台,公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T,现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。